仕事の内容
プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品等の製造・販売を行う当社における医療用医薬品の安全管理(GVP)業務
(業務内容) ▼医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる 書類等の作成・申請・届出業務等) ▼医療用医薬品の安全管理に関する事項 ▼GVP省令遵守(安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応)に関する事項 ▼医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導 ▼医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援 ▼その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など
1日の流れ
入社後しばらくは先輩社員に併せて出社となります。 独り立ち後はフレックスタイム制となります。 有害事象が発生した場合、MRや医療機関より情報を収集。 添付文書の改訂等薬機法に伴う添付文書の変更。
応募の条件
| 必要な免許・資格 | 薬剤師免許 |
|---|---|
| 必要な経験・スキル | ▼医療用医薬品製造販売業における3年以上の安全管理業務経験 ▼英語力:ビジネスレベルの英語読解力、文書作成力、日常会話 ▼ビジネスレベルの資料作成、薬機法に準じた資料の保管および整理能力 |
待遇・条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 給与 | 月給 420,000円〜 想定年収 697〜796万円 賞与 あり(年2回)/昇給 あり(年1回) 賞与:7月、12月 計 4.60ヶ月分(前年度実績) 昇給:4月 1月あたり5,000円〜5,000円(前年度実績) 基本給(月額平均)又は時間額410,000円〜470,000円+薬剤師手当10,000円 |
| 手当 | 夜間手当,家族手当,残業手当,退職金制度,通勤手当 |
| 休日・休暇 | 土日祝休み 出産・育児休業,夏季休暇,年末年始休暇,特別休暇(冠婚葬祭) |
| 勤務時間 | フレックスタイム制(休憩 60分) 月平均時間外勤務 10時間 |
| 保険 | 健康保険,労災保険,厚生年金,雇用保険 |
| その他の福利厚生 | 通勤手当:実費支給(上限なし) 家族手当:※子のみ対象子ども手当(扶養する18歳未満の子が対象) 支援手当(扶養する障がい者、要介護者が対象) インセンティブあり(キャンペーン時のみ) 祉団体定期保険加入(死亡,高度障害に対する保証) 退職金制度あり(勤務1年以上) 研修制度あり(医薬情報担当者(MR)研修・各種社外研修・eラーニング) |
| 転勤 | なし/自動車通勤 自動車通勤不可 |
| 受動喫煙対策 | あり(敷地内禁煙・屋外に喫煙場所設置) |
| 求人番号 | 15148 |
選考の流れ
STEP 1
応募
このページの応募ボタンから。1分で終わります。
STEP 2
IforCと面談
ご希望を伺います。オンライン可。
STEP 3
面接
3回
STEP 4
内定
入社日はご相談のうえ決めます。
※在職中の方は、面接の日程をこちらで調整します。
職場について
| 会社名 | 株式会社日本生物製剤 |
|---|---|
| 事業内容 | プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品・健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・販売 |
| 設立 | 1970年10月15日 |
| 部署の人数 | 4名 |
| 服装 | オフィスカジュアル・ビジネスカジュアル |
| 職場の雰囲気 | 年齢問わず相談がしやすい雰囲気で、風通しが良いです。 オンオフがはっきりしており、業務中は真面目に業務に取り組みつつ、休憩時は雑談をしたりしています。 |